[其他] 国家药监局紧急通知：头孢曲松钠遇钙会致死

法制晚报2月26日报道 头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时将产生不良反应，可能导致致死性结局。国家食品药品监督管理局26日上午在官方网站发布紧急通知，要求修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项。






据了解，国家药监局评价中心确定了同时使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用，国家药监局立即下发通知，要求该品对说明书进行修订。


通知要求，头孢曲松钠制剂说明书要增加警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”


国家药监局要求各地药监部门，通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。


相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。


头孢曲松钠是第三代头孢菌素类抗生素。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。


　　关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知(急件)


　　国食药监注[2007]88号


　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：


　　根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，国家局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用，国家局决定立即对该品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下：


　　一、头孢曲松钠制剂说明书增加警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”


　　二、说明书注意事项没有注明 “本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加该内容。


　　三、请通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。


　　国家食品药品监督管理局


　　二○○七年二月十五日

　　(来源：国家药监局网站).

真可怕!.

那些新生儿真冤，被当作试验品了！  真不知道当初这个药和说明书是怎么出来的，没人监管。.

昨天晚上回家听到爸爸这么说,把我吓坏了,因为儿子正在补钙,同时又在吃头孢
老公赶紧说,不是同时吃,是输液,稍微放心点
但是为保证安全,还是分开吃吧.

听说最近某国驻中国大使馆某重要人物在北京吃了三明治后腹泻，在北京某高级医院输液后死亡。可能跟输液里的抗菌素和钙有关。

就像我以前说过的，能口服的药尽量口服，万不得已才输液，而且输液前要搞清楚放的是什么药。唉。.