引用:
原帖由 蕙宜妈 于 2005-12-27 13:51 发表
前几次她都没事，以为她还能坚持住，还有半个月就放假了。可这次没逃掉，今早发烧，40度。吃了美林，压下去一段时间，又上来了，现在吃了第二次，睡了。我同时还给她吃小柴胡，泡腾片。
“瑞芝清”也是退烧的， 去年蕙宜住院时，医生在其他药效果不佳时给用过的，用的时候叫家长签字，不知道是不是比较厉害的一类药。...
要你签字恐怕是因为怕惹纠纷吧！瑞芝清（尼美舒利）是一种新型PS合成酶抑制剂，是一新型的解热镇痛药。有报道说这个药可以引起严重的肝脏损害，在国外已有报道，但国内还未见报道 。就退热药物本身而言,儿童安全性比较高的是乙酰氨基酚和布洛芬,效力后者强于前者。请看：（以下内容为转载）
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尼美舒利是一个选择性抑制环氧合酶2（COX-2）的非甾体抗炎药，具有良好的抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。由于其独特的药理作用机制该药曾被认为是一个安全性好（胃肠道反应少），有良好发展前景的非甾体抗炎药。但近年来，其严重肝毒性反应，国外多有报告。
出于对肝毒性的担心，AventisPharma公司和芬兰国家医药管理局(NAM)停止非甾体抗炎药Nimed(尼美舒利，nimesulide)在芬兰的经销、销售和供应。这项停止令于3月18日生效。有关此产品的审议现正由NAM和Aventis Phanna公司进行中。现阶段这项行动是在国家水平上进行的，是否与欧洲委员会CPMP(专卖药品委员会)讨论或是否在更广泛的范围内停用此产品还有待决定。此产品广泛用于疼痛治疗已有10年以上，并于1998年在芬兰上市。
1999年尼美舒利的欧洲产品标签作过修改，加入有关肝不良反应的告诫，其原因是出现了严重不良反应的报告(包括一些死亡案例)。之后，葡萄牙停用于此产品的儿科用配方。大约在这段期间，以色列卫生部鉴于对其肝毒性的担心停用了此产品，尽管后来重新推出，不过它的使用受到严格限制。自标签更改后，有关它的肝毒性报告增加了，大多数比以前观察到的严重。至3月13日止，管理局已收到109份不良事件报告，其中66份性质上与肝脏有关。
管理部门指出，目前正在服用此药的病人不受限制。然而，建议病人咨询医生以取得指导，如果出现可能的肝机能障碍如全身不适、恶心、黄疸或腹痛应及时向医生报告。
西班牙是作出暂停该产品使用的第二个国家，芬兰管理当局今年3月底在指定欧洲专利 产品委员会对尼美舒利潜在的引起肝毒性的评估之前已暂停使用该产品(Scrip，2002 (2732)：19)。西班牙当局指出该产品的标签在1999年就已进行修改用以警告该药具有肝毒性。
随着芬兰的暂停，西班牙人用药物安全管理委员会(Spanish agency's committee on the safety of human-use medicines)开始对尼美舒利进行审查，并认为使用该药要比其他非甾体抗炎药更能增加包括肝损害的风险(根据其不良反应发生的频率和严重性)。
该委员会指出，导致这种损害发生的作用机制似乎是由于特异性体质，而与其服用剂量无关，因此这种危险较难预测。而且，有科学证据表明，尼美舒利在引起胃肠道出血和穿孔发生率方面并不比其他非甾体抗炎药低。因此，推荐在西班牙暂停所有上市的包含尼美舒利的产品，直到CPMP发表其评价性建议，西班牙管理当局的暂停决定于今年6月5日生效。
所有使用尼美舒利的治疗方案应立即停止，医生必须作出决定是否改用其他替代产品。
在西班牙，尼美舒利是由Alter公司以商品名Antifloxil和Alcala-Farma公司以商品名 Guaxan上市的，作为治疗关节炎、急性炎症、疼痛、早期痛经以及发热等的退热剂。该药最初是由瑞士Helsinn公司开发，1985年由Roche公司在意大利首次上市。
土耳其药品管理当局也于今年5月将其从市场撤出，这是继芬兰和西班牙停止尼美舒利销售之后的又一个国家。
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