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[其他] 调查:到底国内哪家厂家的角膜镜可靠

要了解这个牌子问题,先得了解美国的体制是怎么回事。PARAGON和POLYMER分别是美国两家硬性隐形眼镜材料生产厂商。在没有OK镜之前,大家只是卖材料,不卖镜片,镜片是通过加工厂来卖的。有了OK镜后,PARAGON开始改变原来的做法,自己直接生产镜片,只是生产OK镜(也就是CRT),并自己销售。而POLYMER依然是只销售原料给加工厂,博士伦在几年前开始介入OK镜,但是其去向还不明确。起码很多地区的老总都不知道博士伦偶VST,或者说不知道这个VST将会如何销售。甚至只是卖树脂镜片的ESSILOR也有硬性隐形眼镜厂,据说他们已经在美国卖澳洲设计的OK镜。上面提到的CRT和VST,只是两个牌子而已,还有很多牌子。

上面还提到“有一家深圳的”,指的是美国E AND E的,该厂的注册证在2007年到期,已经在药监局申请延期,药监局还专门为这类事情发了一通知说明(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10691.html),前面的通知是07年发的,在08年也发了一个一样的通知说明这类事情,详见下列地址(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/28276.html)。09年又发了另外一次说明(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/36255.html)。所以,如果合理验配E AND E的镜片应该还是没有问题的。

至于说科视的OK镜“适用于年龄18岁以上。。。。”,确实令人费解。

不管大家是否愿意看到,OK镜的发展很快,连审批最严格(比美国FDA还严格)的日本,也经过7年的临床后,都已经批准OK镜了上市了。而且,很多国外牌子在药监局排队申请进入中国市场。

顺便回聿飞妈,FDA是一个很权威的政府机构,但是论审批的严格和慎重程度,远不如日本的厚生省。.

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回复 5#老虎BB 的帖子

很难相信在大医院销售的产品没有药监局的批文。所以我觉得不担心这个批文问题。

不管是叫CRT、VST、BE RETAINER、MCT、DREAMLEN、DREAMLITE、。。。。。。。。很多很多。。。。都是OK镜。至于价格嘛,应该还含有软性服务的成本。所以这个就看看大家自己的看法了。.

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回复 14#刚子妈妈 的帖子

没有听说过深圳有合法或者非法的硬性隐形眼镜加工厂,甚至没有听说过深圳有可以加工OK镜的整套设备。所以你不必担心是在深圳加工的。至于时间的快慢,无法做出评价。我觉得10天已经不能算快了。注意到你是在北医配戴,所以,我觉得北医应该会为你把握质量关的。.

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